Об этом заявила министр здравоохранения Раиса Богатырева: с 1 марта до 1 декабря будет действовать переходный период, когда импортер сможет получить лицензию на основании заявления.

Несмотря на всеукраинскую акцию протеста «Очередь за жизнью», которую провели пациенты и активисты Киева и поддержали еще 10 городов Украины, и обращение к президенту, несмотря на обращение Европейской бизнес-ассоциации к председателю Верховной Рады срочно включить в повестку дня сессии вопрос об отмене закона, его не отменили, а лишь смягчили введение в действие. Да и эта уступка, скорее, сделана не фармацевтам и пациентам, а чиновникам, которые не успели вовремя разработать порядок лицензирования.

Зачем это нужно

Фармацевтическое сообщество до сих пор не понимает целесообразности лицензирования. Аргументы разработчиков о повышении контроля качества лекарств вызывают у иностранных производителей недоумение: согласно уже действующим подзаконным актам, один и тот же препарат проходит контроль качества аж трижды. К примеру, в Сумской области, по данным Госслужбы по лекарственным средствам, не было зафиксировано ни одного случая попадания в торговую сеть некачественного импортного препарата. А занимающийся аптечным бизнесом бывший врач-реаниматолог 5-ой горбольницы Сергей Неговский подтверждает: антибиотики известных европейских производителей эффективнее отечественных.

Кроме того, с 15 февраля этого года вступило в силу принятое Кабмином положение о невозможности импорта препаратов, условия производства которых не соответствуют требованиям GMP, действующим в Украине.

Но, несмотря на это, по новому закону, чтобы ввозиться на территорию Украины, все иностранные медицинские препараты должны иметь дополнительные украинские лицензии. При этом лицензирование импорта не предполагает никаких требований к дополнительным механизмам контроля качества.

Стоимость лицензии на импорт лекарств составляет, как и других лицензий в фармотрасли, одну минимальную зарплату (сегодня это 1147 грн.).

Пессимистический прогноз

С введением переходного периода (с 1 марта по 1 декабря) самые пессимистические прогнозы, к счастью, не оправдаются: с аптечных полок и из больниц не исчезнут антибиотики для детей, гипертонические, кардиологические средства и самое страшное — жизненно необходимые лекарства для смертельно больных пациентов (онкология, гемофилия, ВИЧ / СПИД). А цена препаратов, которые останутся на рынке, не вырастет в разы.

Но если закон не будет отменен, риск постепенного сокращения доступа пациентов к жизненно необходимым импортным лекарствам и их подорожание остаются актуальными. В Европейской бизнес-ассоциации отмечают: внедрение недостаточно действенных законов влечет за собой определенные затраты со стороны их исполнителей, в данном случае — производителей, вследствие чего стоимость лекарственных средств может повыситься.

Оптимистический прогноз

Как импортеры, так и министерские чиновники заверяют: сейчас на складах пяти крупных дистрибьюторов (а это 90 процентов объема импорта на фармацевтическом рынке Украины) в наличии 200 млн. упаковок зарубежных лекарственных средств, что обеспечит полную потребность в таких препаратах на 3-4 месяца.

В Верховной Раде уже зарегистрирован законопроект об отмене Закона о лицензировании импортных лекарств.

Надо отметить, что в сумских аптеках особого ажиотажа в связи с грядущими переменами не наблюдалось. Хотя это, скорее всего, свидетельствует не об отсутствии беспокойства, а об отсутствии денег. Многие не могут выкроить в своем бюджете средства на текущее лечение, не говоря о том, чтобы заблаговременно делать запасы медикаментов.